ထုတ်ကုန်အားသာချက်များ
Absolute Containment အတွက် Dual Barrier ဒီဇိုင်း
နှစ်ထပ်ပြွန်စာရွက်ဖွဲ့စည်းပုံသည် ထုတ်ကုန်နှင့် အသုံးဝင်သောအရည်များအကြား ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ပိုင်းခြားမှုကို ဖန်တီးပေးပြီး ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် အရေးကြီးသော ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်များကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။ ဤဒီဇိုင်းသည် တင်းကျပ်သော GMP၊ FDA နှင့် 3-A Sanitary Standards များကို လိုက်နာပြီး ပြင်းထန်သောဖိအား သို့မဟုတ် အပူချိန်အတက်အကျအောက်တွင်ပင် မီဒီယာများ၏ ရောစပ်ခြင်းကို လုံးဝသေချာစေပါသည်။ အပြင်ဘက်ပြွန်စာရွက်သည် ဒုတိယအတားအဆီးတစ်ခုအဖြစ် လုပ်ဆောင်ပြီး ဖိအားစောင့်ကြည့်ခြင်းမှတစ်ဆင့် ယိုစိမ့်မှုများကို ချက်ခြင်းထောက်လှမ်းနိုင်စေကာ သုတ်၏သမာဓိနှင့် စည်းကမ်းလိုက်နာမှုကို ကာကွယ်ပေးသည်။
အပြည့်အစုံ-ရေနုတ်မြောင်း ပိုက်လိုင်းစနစ်
100% အညစ်အကြေးကင်းစင်သော ဒီဇိုင်းဖြင့် အင်ဂျင်နီယာချုပ်လုပ်ထားသော အပူဖလှယ်ကိရိယာသည် အသေဇုန်များနှင့် အကြွင်းအကျန်များကို ဖယ်ရှားပေးသည်-ပိုးမွှားလုပ်ငန်းစဉ်များအတွက် အရေးကြီးသောလိုအပ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ လျှောစောက်ပိုက်များနှင့် မဟာဗျူဟာမြောက် ချိတ်ဆက်ကိရိယာကို နေရာချထားခြင်းသည် ဆွဲငင်အားဖြင့် ပြီးပြည့်စုံသော ရေနုတ်မြောင်းကို သေချာစေပြီး၊ ရောဂါပိုးမွှားများ ကြီးထွားမှုကို ဟန့်တားကာ သန့်ရှင်းမှုဆိုင်ရာ ခိုင်လုံသော အားထုတ်မှုများကို လျှော့ချပေးသည်။ ဤအင်္ဂါရပ်သည် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို ထိခိုက်ပျက်စီးစေနိုင်သည့် သဲလွန်စအကြွင်းအကျန်များဖြစ်သည့် Water for Injection (WFI) စနစ်ကဲ့သို့သော အပလီကေးရှင်းများအတွက် အထူးအရေးကြီးပါသည်။
အပေါက်နှစ်ထပ်တိုးချဲ့အဆစ်များဖြင့် ပိုမိုကောင်းမွန်သော အလုံပိတ်
နှစ်ထပ်-အပေါက်ချဲ့အဆစ်များပါရှိသော၊ လဲလှယ်ကိရိယာသည် ယိုစိမ့်မှု-ပြောင်းလဲနေသော အပူစက်ဘီးစီးခြင်းအောက်တွင် တင်းကျပ်စွာ ခိုင်မာမှုကို ထိန်းသိမ်းပေးပါသည်။ အဆစ်များသည် FDA-ကိုက်ညီသောပစ္စည်းများ (ဥပမာ၊ PTFE၊ EPDM) မှ ဖန်တီးထားပြီး ASME BPVC အပိုင်း VIII စံနှုန်းများနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိစေရန် တင်းကျပ်သောဖိအားစစ်ဆေးမှုကို ပြုလုပ်ထားသည်။ ဤဒီဇိုင်းသည် CIP/SIP ပရိုတိုကောများတွင် အသုံးပြုသည့် ပြင်းထန်သော သန့်ရှင်းရေးအေးဂျင့်များကို ခံနိုင်ရည်ရှိပြီး သမားရိုးကျ gasketed အဆစ်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းချိန်ကို 30% လျှော့ချပေးသည်။
ဟိုက်ဒရောလစ်တိုးချဲ့ Tube နည်းပညာ
ပြွန်များကို 6,000 ဘားအထိ ဖိအားဖြင့် ဟိုက်ဒရောလစ် ချဲ့ထွင်မှုကို အသုံးပြု၍ ပြွန်များ ချိတ်ဆက်ကာ အမြဲတမ်း၊ ဂဟေဆက်ခြင်း-အခမဲ့ချိတ်ဆက်မှုကို ဖန်တီးပေးသည်။ ဤနည်းလမ်းသည် အပူ-ဖြစ်ပေါ်စေသော ပစ္စည်းပျက်စီးခြင်းကို ရှောင်ရှားပြီး BA tube ၏ အလွန်ကောင်းမွန်သော-ချောမွေ့သော မျက်နှာပြင်ကို ထိန်းသိမ်းထားရန် အရေးကြီးသော တူညီသောဖိစီးမှုဖြန့်ဖြူးမှုကို သေချာစေသည် (Ra ထက်နည်းသော သို့မဟုတ် 0.5 μm)။ ဟိုက်ဒရောလစ် ချဲ့ထွင်ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်သည် မြင့်မားသော-သန့်ရှင်းသော ပတ်ဝန်းကျင်တွင် ချေးချွတ်ခြင်းနှင့် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိသော မိုက်ခရို-အက်ကွဲမှုများကိုလည်း ဖယ်ရှားပေးပါသည်။
လွန်စွာ-ချောမွေ့သော BA Tube မျက်နှာပြင်
အပူလဲလှယ်ကိရိယာသည် Bright Annealed (BA) stainless steel tubes များကို အတွင်းမျက်နှာပြင် ကြမ်းတမ်းမှုဖြင့် အသုံးပြုသည်။<0.5 μm . This mirror-like finish minimizes biofilm adhesion and simplifies validation, as required by USP <1058>နှင့် EU GMP နောက်ဆက်တွဲ 1. BA ပြွန်များသည် ပြင်းထန်သော ဆေးဝါးအရည်ပျော်ရည်များနှင့် သန့်စင်ဆေးရည်များအတွက် စံပြအဖြစ် သာလွန်ကောင်းမွန်သော ဓာတုခံနိုင်ရည်ရှိမှုကို ပြသသည်။
ကျယ်ပြန့်သောအသုံးချပရိုဂရမ်များနှင့်အတူ သတ်မှတ်ချက်များစွာ
ပြွန်အချင်း Ф6၊ Ф8၊ Ф10၊ Ф12 မီလီမီတာ၊ လဲလှယ်ကိရိယာသည် သေးငယ်သော-စကေး R&D မှ ကြီးမားသော-အသုတ်ထုတ်လုပ်မှုအထိ ကွဲပြားသောလုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များကို လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသည်။ စိုစွတ်သောအစိတ်အပိုင်းအားလုံးကို 316L stainless steel ဖြင့်တည်ဆောက်ထားပြီး အက်စစ်ဓာတ်/အယ်ကာလိုင်းမီဒီယာနှင့် လိုက်ဖက်မှုရှိစေရန်နှင့် ကြမ်းတမ်းသောပတ်ဝန်းကျင်များတွင် ရေရှည်တည်တံ့ခိုင်မြဲမှုသေချာစေမည့်-ကြာရှည်ခံမှုရှိသည်။ စိတ်ကြိုက်ဖွဲ့စည်းပုံများ (ဥပမာ၊ အလျားလိုက်/ဒေါင်လိုက် တိမ်းညွှတ်မှု၊ 1-4 ဖြတ်သန်းမှု ဒီဇိုင်းများ) ကိုလည်း အပူလွှဲပြောင်းမှု ထိရောက်မှုကို ပိုကောင်းအောင် လုပ်ဆောင်ရန် ကမ်းလှမ်းထားပါသည်။
ကျစ်လစ်သောခြေရာနှင့် ရိုးရှင်းသောထိန်းသိမ်းမှု
ရိုးရာအခွံထက် 40% ပိုသေးငယ်သော ထုထည်-နှင့်- tube ယူနစ်များဖြင့်၊ ဤလဲလှယ်ကိရိယာသည် သန့်စင်ခန်းများအတွင်း ကြမ်းပြင်အသုံးပြုမှုကို အမြင့်ဆုံးဖြစ်စေသည်။ မော်ဂျူလာဒီဇိုင်းသည် စစ်ဆေးခြင်း သို့မဟုတ် ပြွန်အစုအဝေး အစားထိုးခြင်းအတွက် လျင်မြန်စွာ disassembly ပြုလုပ်နိုင်ပြီး Mean Time to Repair (MTTR) ကို 50% လျှော့ချနိုင်သည်။ ထို့အပြင်၊ ယူနစ်သည် ဖိအားစမ်းသပ်မှုများနှင့် မျက်နှာပြင်ကြမ်းတမ်းမှုဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များအပါအဝင် ဒစ်ဂျစ်တယ်အတည်ပြုခြင်းအစီရင်ခံစာများမှတစ်ဆင့် ခြေရာခံနိုင်မှုကို အပြည့်အဝပံ့ပိုးပေးပါသည်။
လုပ်ငန်းကိစ္စများ
ဖြစ်ရပ်မှန်- ဇီဝဗေဒပစ္စည်းထုတ်လုပ်ခြင်းတွင် ပိုးမွှားမီဒီယာထုတ်လုပ်မှု
ထိပ်တန်းဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုသည် ၎င်းတို့၏ စော်ဖောက်ထားသော မီဒီယာအပူလဲလှယ်ကိရိယာတွင် ရောဂါပိုးမွှားများ ညစ်ညမ်းမှုကြောင့် ထပ်ခါတလဲလဲ သုတ်ပျက်မှုများနှင့် ရင်ဆိုင်ခဲ့ရသည်။ တစ်ခုတည်းသော အမွေအနှစ်ဖြစ်သော-tube-စာရွက်ဒီဇိုင်းသည် ထုတ်ကုန်စီးကြောင်းထဲသို့ ကွန်ဒွန်ဆိတ်ဝင်ရောက်မှုကို ခွင့်ပြုခဲ့ပြီး အထွက်နှုန်း 15% ဆုံးရှုံးပြီး ငွေကုန်ကြေးကျများစွာဖြင့် ပြန်လည်လုပ်ဆောင်ခြင်း။
ဖြေရှင်းချက်
ဆေးဝါး-အဆင့် နှစ်ထပ်ပြွန်စာရွက်အပူလဲလှယ်ကိရိယာဖြင့် အစားထိုးထားသည်-
●316L stainless steel ဆောက်လုပ်ရေးနှင့် BA tube finish (Ra<0.5 μm).
●-ကျန်ရှိနေသည့် မီဒီယာများကို ဖယ်ရှားရန် ရေနုတ်မြောင်းများ အပြည့်။
● ယိုစိမ့်မှုအတွက် ဟိုက်ဒရောလစ် တိုးချဲ့ပြွန်အဆစ်များ-အခမဲ့ လည်ပတ်ခြင်း။

hot Tags:: ဆေးဝါးနှစ်ထပ် tubesheet အပူလဲလှယ်ကိရိယာ၊ တရုတ်ဆေးဝါးနှစ်ထပ် tubesheet အပူလဲလှယ်ထုတ်လုပ်သူ၊ ပေးသွင်းသူများ၊ စက်ရုံ၊







